Anda yang berkecimpung pada dunia farmasi tentu sudah tidak asing lagi dengan istilah Quality by Design (QbD). Namun, apakah Anda sudah benar-benar paham dengan istilah itu sendiri? Bagi seorang yang ada di dunia farmasi tentunya harus paham betul mengenai istilah yang satu ini.
Apa Sih Makna dari Quality by Design?
Istilah ini sendiri tidak bisa terpisahkan dari CPOB atau Cara Pembuatan Obat yang Baik. Oleh karena itu, Anda harus paham betul agar dapat membuat obat dengan jaminan mutu dan kualitas terbaik.
Berikut ini adalah penjelasan mengenai istilah yang dapat Anda pelajari.
Pengertian Quality by Design
Istilah yang mewakili pendekatan secara sistematis dalam pengembangan obat-obatan. Pendekatan ini mengacu pada cara ilmiah dan Quality Risk Management sehingga dapat meningkatkan keamanan dan mutu produksi obat-obatan. Sekarang, Anda sudah paham bukan mengapa QbD tidak bisa terpisahkan dengan CPOB?
Tujuan Adanya Quality by Design
Adanya pendekatan ini tentu memiliki tujuan tersendiri sehingga harus ada pada setiap proses pembuatan obat. Anda tidak bisa masuk ke tahap pengujian obat menggunakan aplikasi Design Expert bila QbD belum bagus.
Berikut ini adalah tujuan-tujuan adanya pendekatan ini pada proses pembuatan obat-obatan atau produk kesehatan lainnya.
- Meningkatkan spesifikasi kualitas produk berdasarkan kinerja klinis.
- Mengurangi kemungkinan kegagalan atau ketidaksesuaian produk kesehatan yang akan diproduksi.
- Meningkatkan kualitas pengembangan produk kesehatan yang sudah ada dan memberikan efisiensi proses manufaktur.
- Meningkatkan proses analisis terhadap akar permasalahan dasar pembuatan produk dan manajemen perubahannya.
Tahapan tersebut telah membuktikan bahwa terjadi kemajuan yang signifikan dalam peningkatan kualitas produk berbasis kinerja klinis. Setiap tujuan dari ini saling berhubungan satu sama lain.
Oleh karena itu, Quality by Design (QbD) merupakan hal yang penting dalam hal pembuatan obat-obatan atau produk lain di dunia farmasi. Sekarang, Anda sudah memahami istilah tersebut dan bisa mengerti lebih dalam mengenai proses pengembangan produk di dunia farmasi.
Baca juga:
Keunggulan Pemrograman Rust Olah Data Penelitian Skripsi Tesis Disertasi